梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測(cè)大乳粒，并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動(dòng)態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢(shì)在于：?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)：通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），檢測(cè)范圍覆蓋0....

梓夢(mèng)-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制（抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化）而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān)，這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬(wàn)像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...

巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用——梓夢(mèng)科技的專業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域，透皮實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷膬?yōu)選材料，巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性，已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢(mèng)科技有限公司為國(guó)內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案，助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢(shì)1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細(xì)胞，與人類（10-20層）接近，直接影響...

2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法）的實(shí)施將對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試的影響及應(yīng)對(duì)策略2025版《中國(guó)藥典》對(duì)0982章節(jié)的修訂中，第四法（光阻法）的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對(duì)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求，也為國(guó)產(chǎn)儀器廠商帶來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對(duì)乳劑粒度檢測(cè)的影響1.檢測(cè)范圍與靈敏度的提升光阻法的測(cè)量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級(jí)大乳粒的檢測(cè)（如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒）。通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS...

美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)全是壞事嗎？長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)對(duì)中國(guó)存在較大的貨物貿(mào)易逆差，2025年4月起，美國(guó)便開(kāi)始了新一輪的關(guān)稅增收，覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國(guó)對(duì)美加征125%關(guān)稅后，美國(guó)輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（光阻法大乳粒分析儀）因關(guān)稅問(wèn)題，導(dǎo)致在華銷售成本成倍增加，大大削弱了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)中國(guó)政府...

在中國(guó)藥典CP和美國(guó)藥典USP對(duì)澄清度檢測(cè)要求中梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的？梓夢(mèng)科技：藥品的澄清度檢測(cè)，對(duì)藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子，在直接光線經(jīng)過(guò)時(shí)，會(huì)發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象，使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài)，從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過(guò)程。今日梓夢(mèng)科技重點(diǎn)講一下制劑的澄清度檢測(cè)法第1法-目視法，中、美藥典之間的差異，以及梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典CP0902澄清度檢測(cè)法中國(guó)藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn)：品種項(xiàng)下...

ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中，黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺(jué)疲勞符號(hào)。深夜寫(xiě)字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問(wèn)題，而中國(guó)網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時(shí)間超過(guò)12個(gè)小時(shí)，形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的，市面上也有很多針對(duì)黑眼圈的產(chǎn)品，比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物，其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進(jìn)局部血液循環(huán)和抗炎作...

流式成像法粒度儀作為一種先進(jìn)的分析儀器，在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準(zhǔn)確、可靠的測(cè)試結(jié)果，正確使用至關(guān)重要。在開(kāi)始使用前，首先要進(jìn)行流式成像法粒度儀的初始化和校準(zhǔn)。按照操作手冊(cè)的指引，連接到穩(wěn)定的電源，打開(kāi)儀器并等待其自檢完成。確保儀器內(nèi)部的各個(gè)部件都處于正常工作狀態(tài)。校準(zhǔn)過(guò)程通常需要使用已知粒度和形狀的標(biāo)準(zhǔn)顆粒樣品，這可以保證測(cè)量的準(zhǔn)確性和一致性。接著是樣品的準(zhǔn)備。將待測(cè)試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中，制成均勻的樣品溶液。注意，溶液的濃度應(yīng)適中，既不能過(guò)高導(dǎo)致顆粒聚...

梓夢(mèng)科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測(cè)試不溶性微粒？1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：各國(guó)藥典（如《中國(guó)藥典》《美國(guó)藥典（USP》〈788〉、〈789〉章節(jié)）均對(duì)吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如，中國(guó)藥典吸入制劑要求：吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性：藥企必須通過(guò)微粒檢測(cè)確保產(chǎn)品符合法規(guī)，否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)：...

實(shí)驗(yàn)用豬皮：體外透皮實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮透皮試驗(yàn)，也稱為經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)或體外透皮試驗(yàn)（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評(píng)估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實(shí)驗(yàn)方法。在透皮實(shí)驗(yàn)中，皮膚的選擇是很重要的一項(xiàng)工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗(yàn)、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因，更容易獲取。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮選用1月...