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          不溶性微粒檢測儀

          不溶性微粒檢測儀ZMP930產品適用于各種靜脈用注射劑,醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等

          • 產品型號:ZMP930
          • 廠商性質:生產廠家
          • 更新時間:2025-09-17
          • 訪  問  量:2749
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          詳細介紹

          不溶性微粒檢測儀

                不溶性微粒檢測儀ZMP930執行標準:

          美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789USP729;

          歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

          中國藥典 CP0903 2025版、2020版等。


          不溶性微粒檢測儀ZMP930 用:

          大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

          特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

          眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

          藥用包材等不容性微粒檢測。

          符合并高于 2025版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、

          輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療

          器具微粒污染濾除率檢測;

          配套耗材及裝置:


          不溶性微粒檢測儀

          配置清單:

          編號

          名稱

          單位

          數量

          1

          顯微鏡主機(透反射光源)

          1

          2

          自動移動掃描平臺


          3

          說明書

          1

          4

          出廠報告

          1

          5

          顯微鏡合格證

          1

          6

          隨機裝箱清單

          1

          7

          配套過濾裝置

          1

          8

          密理博25mm空白濾膜

          1

          9

          專用平頭鑷子

          1

          10

          金屬浴(烘干濾膜用)

          1

          11

          21CFR Part11軟件

          1

          12

          數據線

          1

          13

          防塵罩

          1

          14

          配套電腦

          1

          15

          測微尺(10μm)

          1

          16

          10μm標準粒子

          1

          17

          25μm標準粒子

          1

          18

          3Q驗證文件

          1

          19

          除塵刷

          1

          20

          擦鏡紙

          1

          技術參數:

          技術參數:

          1)訂制要求:各類液體檢測要求;

          2)按照中國藥典2025版 CP0903出具測試報告

          3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

          4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

          5)測試范圍: 200nm-3000μm

          6)放大倍數:50X~1000X 倍

          7)最大分辨:0.1μm

          8)分 辨 率:>95%(按中國藥典 2025版校準)

          9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

          10)高清數字攝像頭:900萬像素

               11)標尺刻度:0.1μm

          12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

          13)自動分割速度:< 1 秒

          14)分割成功率:> 93%

          15)軟件運行環境:Win10

          16)接口方式:RS232 或 USB 方式

          17)供貨期:35

          18)精 確 度:<3% ;

          19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

          20)選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等

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