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不溶性微粒檢測方法顯微計數法

不溶性微粒檢測方法顯微計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑，醫藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統，抽濾泵，無塵培養皿等

產品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質：生產廠家
更新時間：2025-09-17
訪問量：1654

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聯系電話：400-8810-898

詳細介紹

配置清單：

編號	名稱	單位	數量
1	顯微鏡主機（透反射光源）	臺	1
2	自動移動掃描平臺	套
3	說明書	份	1
4	出廠報告	份	1
5	顯微鏡合格證	份	1
6	隨機裝箱清單	份	1
7	配套過濾裝置	套	1
8	密理博25mm空白濾膜	盒	1
9	專用平頭鑷子	把	1
10	金屬?。ê娓蔀V膜用）	套	1
11	21CFR Part11軟件	套	1
12	數據線	套	1
13	防塵罩	套	1
14	配套電腦	臺	1
15	測微尺（10μm）	把	1
16	10μm標準粒子	瓶	1
17	25μm標準粒子	瓶	1
18	3Q驗證文件	份	1
19	除塵刷	把	1
20	擦鏡紙	本	1

MIP-01Z(1).png

技術參數：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-600μm

6）放大倍數：40X～l000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數字攝像頭：1000萬/2000萬像素

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：35天

18）精確度：<±3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

20）分辨率：>95%（按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等

配套耗材及裝置:

耗材圖片(1).png

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