不溶性微粒檢測儀藥典標準ZM-MIP-01Z產 品 可應 用于：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測‘，特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測，藥用包材等不容性微粒檢測等，執行標準為美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；中國藥典 CP0903。

設備名稱：不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z

 設備型號：ZM-MIP-01Z

 檢測原理：顯微計數法/靜態圖像法

 檢測范圍：1um-600um

 產品特點：全自動掃描檢測

 軟件符合各國法規要求，

1）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

2）軟件自動進行掃描整個過濾膜。

不溶性微粒檢測藥典標準ZM-MIP-01Z執行標準

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

 歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

 中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

技術參數：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-600μm

6）放大倍數：40X～l000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數字攝像頭：1000萬/2000萬像素

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：35天

18）精 確 度：<±3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

20）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等