用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的檢測方案

   經(jīng)過小編之前對不溶性微粒儀文章的介紹，大家肯定對不溶性微粒儀有一定的了解，知道不溶性微粒儀的檢測方法分為光阻法和顯微計數(shù)法，今天我們會著重介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液的應用案例。之所以會介紹鹽酸多柔比星注射液的案例主要是當在檢測某些特殊的注射劑時是無法用光阻法檢測的，需要用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。今天介紹的鹽酸多柔比星注射液因為其樣品本身的不透明性、顏色為紅色的原因，如果采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果，因為光阻法中使用的激光為紅色光源，樣品本身的紅色會對紅色激光有吸收，從而導致測試結(jié)果不正確。

根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查，故而顯微鏡法不溶性微粒儀檢測在醫(yī)藥行業(yè)是比較重要的。下面我們來看看鹽酸多柔比星注射液的具體屬性，這樣有助于我們明白為什么該樣品一定要用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來做檢測。

鹽酸多柔比星注射液為紅色澄明溶液，主要用于急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因為該樣品呈紅色澄明溶液，光阻法是無法準確檢測的，所以必須用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。

下面我們在看看檢測該樣品需要的儀器：

（1）樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析軟件，電腦等。

（2）需要配置的奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡或者國產(chǎn)反射系統(tǒng)顯微鏡均可。

配件展示：

儀器展示

檢測步驟：

1）首先對空白濾膜進行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個濾膜進行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。

2）把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上，固定后倒入樣品，進行抽濾，然后用50ml檢查用水沖洗。

3）將濾膜取出，放入到金屬浴中進行烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。

4）用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀下，進行整圖掃描。

5）分析實驗數(shù)據(jù)，導出標準報告；

梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀MIP-01Z的優(yōu)勢有：

1.直接按照藥典要求出具報告；

2.全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

3.軟件符合法規(guī)要求；

4.按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；

5.光阻法檢測不通過時，作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。

以上就是顯微計數(shù)法不溶性微粒儀在鹽酸多柔比星注射液案例分析，當然，梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒的強大之處還在應用于：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯(lián)系我們，隨時安排試用測試。